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Mit DIN.ONE bieten wir Anwendern der Normen für medizinische Ausrüstung und PSA Produkte sowie Experten aus den jeweiligen Bereichen eine neutrale Plattform, um offene Fragen zu den Normen zu klären. Das Angebot ist kostenfrei und ist durch die freiwillige Unterstützung der Experten erst möglich. Sie haben ihre Hilfe angeboten, um auf diesem Weg im Kampf gegen Corona zu unterstützen. Da ihr Engagement zusätzlich zu ihrer Haupttätigkeit erfolgt, kann es in der Beantwortung der Fragen zu Verzögerungen kommen. Um eine Frage zu stellen, müssen sich Norm-Anwender lediglich registrieren.

Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass die Experten ausschließlich auf Verständnisfragen zu konkreten Norm-Inhalten der oben aufgeführten Normen antworten. Sie stellen unabhängig und ungeprüft von DIN aus ihrer persönlichen Sicht den Inhalt der Norm klar; weitergehende Hinweise zum Gegenstand der Norm können Sie nicht erteilen.

Normen zu Anästhesie und Beatmung

Bitte wählen Sie hier die entsprechende Norm aus und stellen im Nachgang Ihre Frage im Kommentarbereich am unteren Ende der Seite.

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2 Comments

  1. Sehr geehrte Damen un Herren,

    genügen die Einhaltung der IEC 60601-1: 204, IEC80601 und EN55011, um ein neu entwickeltes Beatmungsgerät auf den Markt (1.EU, 2.weltweit) zu bringen?

    Solche Angebote sind vielfach im Internet zu finden. (Bsp. vent-i aus Indonesien:

    https://www.itb.ac.id/news/read/57467/home/vent-i-portable-ventilator-by-indonesian-young-generation-passes-the-test-of-indonesian-ministry-of-health-and-ready-for-mass-production


    Viele Grüße, Best Regards

    Maik Lösel

    _____________________________
    Bürkert Fluid Control Systems
    Bürkert Werke GmbH & Co. KG
    Maik Lösel
    Segment Manager Gas
    Christian-Bürkert-Straße 2

    01900 Großröhrsdorf

    Tel.: +49 (0) 35952 36362

    Fax: +49 (0) 35952 36551
    maik.loesel@burkert.com
    www.burkert.com

        

  2. Sehr geehrter Herr Lösel,

    vielen Dank für Ihre Anfrage.

    Bitte beachten Sie, dass DIN lediglich Normungsprojekte (=Erarbeitung der Inhalte der Dokumente) durchführt, keine Genehmigungen, Zertifizierungen oder ähnliches.

    Wir haben jedoch Hinweis zum Inverkehrbringen medizinischer Ausrüstung auf dieser Seite zusammengestellt: https://www.din.de/de/service-fuer-anwender/unterstuetzung-in-der-corona-krise/inverkehrbringen/hinweise-zum-inverkehrbringen-medizinischer-ausruestung-711706

    Wir hoffen, dass Ihnen die Infos oder zumindest die weiterführenden Links helfen.

    Beste Grüße

    Amelie Leipprand